Индивидуальная биореакторная система

Главная страница
Каталог товаров
Высокотехнологичные фармацевтические инженерные решения AUSTAR
Кастомизированные биореакторы

Автоматизированное управление

Система автоматизированного управления основана на платформе управления технологическими процессами компании «СИМЕНС» (SIEMENS), включающей систему внутрипроизводственного контроля компании «СИМЕНС» PCS 7 и программное обеспечение автоматизации Step7.
Параметры работы могут контролироваться и отображаться в режиме реального времени. Аварийные сигналы, пакетный отчет, кривые работы и т.п. регистрируются и исследуются в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов США.
Предусмотрена программа автоматического управления для безразборной мойки и безразборной стерилизации, испытаний на утечку, сбора, добавления, аэрации и т.д.
Автоматизированное рабочее место (АРМ) используется для мониторинга и работы с тремя уровнями контроля паролей. На АРМ отображается имитационная схема работающей системы, соответствующие параметры также могут быть установлены с помощью АРМ.

Перемешивание

Моделирование методом вычислительной гидрогазодинамики (CFD) служит хорошим ориентиром для проектирования конструкции резервуара и мешалки. С помощью указанного метода можно оптимизировать механическую конструкцию и биопроцесс, а также добиться более устойчивой производительности.
Слонообразная широкая мешалка с несколькими слоями обеспечит мощный осевой поток с очень низким напряжением сдвига в процессе культивирования клеток.
Мешалка приводится в движение расположенным внизу магнитом, что имеет много преимуществ, таких как отсутствие утечки, отсутствие «мертвой» зоны и т.д., способных гарантировать асептические условия для культуры клеток.
Отсутствуют дорогие и сложные торцевые уплотнения и система охлаждения уплотнения вала.
Нулевая «мертвая» зона, простое обслуживание и легкая очистка.

Система аэрации

Один кольцевой ороситель предназначен для системы аэрации.
Аэрация происходит из верхнего слоя воздуха и оросителя, находящегося на глубине в жидкости.
Воздух и CO₂ подаются в верхний слой воздуха в биореакторе. Объемы обоих газов измеряются и контролируются массовыми газовыми расходомерами.
Воздух, O₂, N₂ и CO₂ подаются в биореактор через ороситель, находящийся в жидкости, объемы всех газов измеряются и контролируются массовыми газовыми расходомерами.
Все подающие трубы биореактора оснащены стерильным фильтром, который допускает независимую безразборную стерилизацию в процессе культивирования клеток.

Добавление

Среда или другой раствор могут в любое время подаваться с помощью двухклапанной системы добавления в соответствии с требованиями процесса. Подающие трубы/система могут перед этим независимо и автоматически стерилизоваться.
Благодаря двухклапанной схеме добавления система обладает высоким уровнем обеспечения стерильности.
Для обеспечения точности добавления можно точно оценить каждый способ добавления.
Решения по соединению одноразовых материалов и системы из нержавеющей стали.

Отбор проб

Модуль отбора проб оснащен допускающим безразборную стерилизацию клапаном отбора проб с нулевой «мертвой» зоной для проведения воспроизводимой операции отбора проб в процессе культивирования клеток.
Предусмотрены два режима работы: ручной и автоматический.
Альтернативным решением может быть одноразовая система отбора проб.

Сбор

Система сбора позволяет осуществлять асептическую перекачку и сбор питательной среды.
Все трубы для перекачки допускают автоматические безразборные мойку и стерилизацию.
Предусмотрены два режима работы: ручной и автоматический.

Выпуск

Нагрев или конденсация газов перед выпуском.
Рабочее давление автоматически контролируется клапанами регулирования пропорций на выпускных трубах с помощью датчика давления на сосуде.
Выпускной фильтр допускает независимую стерилизацию.
Для промышленного биореактора могут быть разработаны параллельные выпускные фильтры. Фильтры могут быть заменены или стерилизованы в процессе культивирования.

Технология анализа процессов

Безразборная стерилизация: для обеспечения проведения безразборной стерилизации используются датчики температуры сенсорного типа LABOM, которые устанавливаются в самые холодные места во время стерилизации.
Температура: температура автоматически контролируется с помощью нагревателя (парового или электрического) и охлаждающего теплообменника в ходе процесса культивирования.
pH и РК: pH и растворенный кислород (РК) автоматически контролируются pH-электродом компании «МЕТТЛЕР» (METTLER) и электродом РК, которые используются в биофармацевтической промышленности.
Устройство для оперативной замены электродов предназначено для обеспечения надежности процесса при культивировании клеток.

Потенциал AUSTAR в биофармацевтической промышленности

Компания AUSTAR является поставщиком высокотехнологичных фармацевтических инженерных решений, обладающим глубоким пониманием регламентов и процессов отрасли. AUSTAR осуществляет интеграцию глобальных высококачественных ресурсов и стремится помогать клиентам в совершенствовании процессов и повышении эффективности деятельности путем повышения общей безопасности и эффективности лекарственных препаратов для защиты и укрепления здоровья человека.

AUSTAR может поставлять комплексные решения в биофармацевтической промышленности, включая машины или системы для осуществления предшествующих и последующих процессов, которые широко используются в исследованиях и разработках, опытно-промышленном и промышленном производстве рекомбинантных белков, антител, вакцин и других биологических препаратов. Интегрированные решения в фармацевтической промышленности могут охватывать систему ферментации/ культивирования клеток (биореактор и одноразовый биореактор), систему фильтрации (фильтрацию, ультрафильтрацию и т.п.), хроматографическую систему, систему приготовления (из нержавеющей стали и одноразового типа), систему поточного разбавления PAT (ILD) и другие биологические технологические резервуары (для сбора/ инактивации/ эмульгирования). Кроме того, AUSTAR может также предоставлять чистые инженерно-технические системы, такие как фармацевтическая система водоснабжения и системы безразборной мойки и безразборной стерилизации.

Для заказа биореактора, пожалуйста, заполните анкету с требованиями к конфигурации и отправьте нам на электронную почту info@vostokbiotech.ru.

Наши менеджеры свяжутся с вами для уточнения и оформления заказа.

Каталог