Обратная связь
Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Заказать

Заполните форму, и мы обязательно вам перезвоним!

Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Задать вопрос

Заполните форму, и мы обязательно вам перезвоним!

Поле обязательно для заполнения
Поле обязательно для заполнения
Главная О компании Каталог
Хроматические сорбенты Welch
Колонка серии Ultisil для ВЭЖХ Ultisil XB-C1 Ultisil XB-C8 Ultisil XB-C18 Ultisil XB Phenyl Ultisil XB-C4 Ultisil XB-CN Ultisil SiO2 Ultisil XB-NH2 Ultisil Diol Ultisil Ion Exchange [XB-SAX и XB-SCX] Ultisil AQ-C18 Ultisil OAA Ultisil Blossmate PSV C18 Ultisil LP Series [LP-C18, LP-C8, LP-AQ, LO-CN, LP-C3] Ultisil Plus C18 Ultisil ALK-C18 Ultisil Polar Embedded [Polar-RP & Phenyl-Ether] UHPLC [XB-C18, AQ-C18, LP-C18, Polar-RP, HILIC, XB-C8, XB-Phenyl, EXT-C18] Ultisil PAH Ultisil AA [Amino Acid] Ultisil Amino Acid Plus Ultisil XB-C30 Ultisil Fluorinated Phases [PFP & F-C8] Ultisil Mixed Mode [MM C18/SCX& MM NH2/CN] Ultisil HILIC [HILIC Silica&HILIC NH2] Ultisil Chiral Column Ultisil F-C8 Ultisil Mixed Mode [MM C18/SCX] Ultisil Mixed Mode [MM NH2/CN] Ultisil ODS-3 Ultisil PFP (PF-Фенил) Ultisil Phenyl-Ether Ultisil Polar-RP Ultisil XS-C18 Хроматографические сорбенты Welch для ВЭЖХ и Ультра ВЭЖХ по классификации USP HPLC, Xtimate Xtimate HPLC Column [C18, C8, C4, Phenyl-Hexyl, Polar-RP, Lactose-NH2, XB-SCX] Xtimate Polymer Based [Sugar-H, Sugar-Ca, PS/DVB] Xtimate SEC Topsil [C18, C8, NH2, CN, Silica, Phenyl-Hexyl, HILIC NH2] Welchrom [C18,C8] Boltimate Core-Shell [C18, Phenyl-Hexyl, EXT-C18, EXT-PFP, HILIC, LP-C18] Наборы хроматографических колонок для разработки новых методик в фармацевтической промышленности SinCHERS мини колонки Cross Reference Welch Жидкостной хроматограф LC System-Sail 1000
Хроматографические колонки и сорбенты Sepax Системы для хроматографии высокого и среднего давления H&E Питательные среды, добавки и реактивы JSBio Ферменты для молекулярной биологии и реагенты для клеточного культивирования Yeasen Технологические средства одноразового применения Duoning: одноразовые мешки, трубки, системы хранения и смешивания Культуральный пластик Suntrine Пленочные защитные покрытия Youcare Pharma для лекарственных форм Высокотехнологичные фармацевтические инженерные решения AUSTAR Аналитическое оборудование BlueRay Biotech
Партнеры Новости Заказать Контакты
Путь в тысячу ли начинается с первого шага.
+7 (495) 532-72-10

Индивидуальная биореакторная система

  1. Главная страница
  2. Каталог товаров
  3. Высокотехнологичные фармацевтические инженерные решения AUSTAR
  4. Кастомизированные биореакторы

Автоматизированное управление

  • Система автоматизированного управления основана на платформе управления технологическими процессами компании «СИМЕНС» (SIEMENS), включающей систему внутрипроизводственного контроля компании «СИМЕНС» PCS 7 и программное обеспечение автоматизации Step7.
  • Параметры работы могут контролироваться и отображаться в режиме реального времени. Аварийные сигналы, пакетный отчет, кривые работы и т.п. регистрируются и исследуются в соответствии с требованиями части 11 раздела 21 Свода федеральных нормативных актов США.
  • Предусмотрена программа автоматического управления для безразборной мойки и безразборной стерилизации, испытаний на утечку, сбора, добавления, аэрации и т.д.
  • Автоматизированное рабочее место (АРМ) используется для мониторинга и работы с тремя уровнями контроля паролей. На АРМ отображается имитационная схема работающей системы, соответствующие параметры также могут быть установлены с помощью АРМ.

Перемешивание

  • Моделирование методом вычислительной гидрогазодинамики (CFD) служит хорошим ориентиром для проектирования конструкции резервуара и мешалки. С помощью указанного метода можно оптимизировать механическую конструкцию и биопроцесс, а также добиться более устойчивой производительности.
  • Слонообразная широкая мешалка с несколькими слоями обеспечит мощный осевой поток с очень низким напряжением сдвига в процессе культивирования клеток.
  • Мешалка приводится в движение расположенным внизу магнитом, что имеет много преимуществ, таких как отсутствие утечки, отсутствие «мертвой» зоны и т.д., способных гарантировать асептические условия для культуры клеток.
  • Отсутствуют дорогие и сложные торцевые уплотнения и система охлаждения уплотнения вала.
  • Нулевая «мертвая» зона, простое обслуживание и легкая очистка.

Система аэрации

  • Один кольцевой ороситель предназначен для системы аэрации.
  • Аэрация происходит из верхнего слоя воздуха и оросителя, находящегося на глубине в жидкости.
  • Воздух и CO2 подаются в верхний слой воздуха в биореакторе. Объемы обоих газов измеряются и контролируются массовыми газовыми расходомерами.
  • Воздух, O2, N2 и CO2 подаются в биореактор через ороситель, находящийся в жидкости, объемы всех газов измеряются и контролируются массовыми газовыми расходомерами.
  • Все подающие трубы биореактора оснащены стерильным фильтром, который допускает независимую безразборную стерилизацию в процессе культивирования клеток.

Добавление

  • Среда или другой раствор могут в любое время подаваться с помощью двухклапанной системы добавления в соответствии с требованиями процесса. Подающие трубы/система могут перед этим независимо и автоматически стерилизоваться.
  • Благодаря двухклапанной схеме добавления система обладает высоким уровнем обеспечения стерильности.
  • Для обеспечения точности добавления можно точно оценить каждый способ добавления.
  • Решения по соединению одноразовых материалов и системы из нержавеющей стали.

Отбор проб

  • Модуль отбора проб оснащен допускающим безразборную стерилизацию клапаном отбора проб с нулевой «мертвой» зоной для проведения воспроизводимой операции отбора проб в процессе культивирования клеток.
  • Предусмотрены два режима работы: ручной и автоматический.
  • Альтернативным решением может быть одноразовая система отбора проб.

Сбор

  • Система сбора позволяет осуществлять асептическую перекачку и сбор питательной среды.
  • Все трубы для перекачки допускают автоматические безразборные мойку и стерилизацию.
  • Предусмотрены два режима работы: ручной и автоматический.

Выпуск

  • Нагрев или конденсация газов перед выпуском.
  • Рабочее давление автоматически контролируется клапанами регулирования пропорций на выпускных трубах с помощью датчика давления на сосуде.
  • Выпускной фильтр допускает независимую стерилизацию.
  • Для промышленного биореактора могут быть разработаны параллельные выпускные фильтры. Фильтры могут быть заменены или стерилизованы в процессе культивирования.

Технология анализа процессов

  • Безразборная стерилизация: для обеспечения проведения безразборной стерилизации используются датчики температуры сенсорного типа LABOM, которые устанавливаются в самые холодные места во время стерилизации.
  • Температура: температура автоматически контролируется с помощью нагревателя (парового или электрического) и охлаждающего теплообменника в ходе процесса культивирования.
  • pH и РК: pH и растворенный кислород (РК) автоматически контролируются pH-электродом компании «МЕТТЛЕР» (METTLER) и электродом РК, которые используются в биофармацевтической промышленности.
  • Устройство для оперативной замены электродов предназначено для обеспечения надежности процесса при культивировании клеток.

Потенциал AUSTAR в биофармацевтической промышленности

Компания AUSTAR является поставщиком высокотехнологичных фармацевтических инженерных решений, обладающим глубоким пониманием регламентов и процессов отрасли. AUSTAR осуществляет интеграцию глобальных высококачественных ресурсов и стремится помогать клиентам в совершенствовании процессов и повышении эффективности деятельности путем повышения общей безопасности и эффективности лекарственных препаратов для защиты и укрепления здоровья человека.

AUSTAR может поставлять комплексные решения в биофармацевтической промышленности, включая машины или системы для осуществления предшествующих и последующих процессов, которые широко используются в исследованиях и разработках, опытно-промышленном и промышленном производстве рекомбинантных белков, антител, вакцин и других биологических препаратов. Интегрированные решения в фармацевтической промышленности могут охватывать систему ферментации/ культивирования клеток (биореактор и одноразовый биореактор), систему фильтрации (фильтрацию, ультрафильтрацию и т.п.), хроматографическую систему, систему приготовления (из нержавеющей стали и одноразового типа), систему поточного разбавления PAT (ILD) и другие биологические технологические резервуары (для сбора/ инактивации/ эмульгирования). Кроме того, AUSTAR может также предоставлять чистые инженерно-технические системы, такие как фармацевтическая система водоснабжения и системы безразборной мойки и безразборной стерилизации.

Для заказа биореактора, пожалуйста, заполните анкету с требованиями к конфигурации и отправьте нам на электронную почту info@vostokbiotech.ru.

Наши менеджеры свяжутся с вами для уточнения и оформления заказа.